期待已久!「神仙抗癌药」DS-8201免费临床招募终于开启了! 全癌种均可参加, 癌症患者值得关注
这张PET影像大家还记得吗?它来自2020年法国一位HER2突变肺癌患者,使用靶向HER2的ADC药物DS-8201仅仅两个月,就完成了从病危到完全缓解的惊天逆转。
如今,“神仙抗癌药”DS-8201不但已经拿下乳腺癌、胃癌、肺癌三大癌种的适应症,更是在最近获批了泛癌种适应症,只要肿瘤是HER2阳性,就能全癌种通用(全癌种都能用!「神仙抗癌药」DS-8201再迎重大突破! 史无前例的神奇疗效, 这款药物凭啥直接封神?)。
而在国内,DS-8201的泛癌种临床试验招募也终于开启,除乳腺癌和胃癌外的HER2阳性实体瘤患者均可免费参与,详情可见后文招募信息。
ADC药物当属免疫治疗后癌症治疗领域最大的一项突破性进展。而在ADC药物之中,DS-8201是目前当之无愧的领头羊。通过靶向HER2,DS-8201将高效的细胞毒素DXd准确递送到肿瘤之中,完成对肿瘤的精准爆破,兼具抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力。
在HER2靶向治疗的大本营乳腺癌,DS-8201一出场就创造了历史。
DESTINY-Breast01研究中,184位中位接受过6线先前治疗的HER2阳性乳腺癌患者,在DS-8201治疗后客观缓解率达到61.4%,中位无进展生存期也达到19.4个月,这些都是HER2阳性乳腺癌治疗领域史无前例的数据。
随后,DS-8201又陆续攻下了HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变非小细胞肺癌等多个癌种适应症,但还有更多HER2阳性肿瘤患者盼望着“神仙抗癌药”。
最终在今年4月,FDA加速批准了DS-8201的泛癌种适应症。这一批准主要基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02三项II期临床试验中HER2阳性(IHC 3+)患者亚组的结果。
其中,DESTINY-PanTumor02研究纳入了267位HER2阳性或低表达的实体瘤患者,涵盖宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、胆道癌、膀胱癌等常见癌症以及一些罕见肿瘤。在111名HER2阳性患者中,DS-8201治疗后客观缓解率达到51.4%,中位缓解持续19.4个月。
而在针对肺癌的DESTINY-Lung01研究和针对结直肠癌的DESTINY-CRC02研究中,DS-8201也表现出了类似的强大疗效,详见下表:
目前,DS-8201针对中国患者的泛癌种研究DESTINY-PanTumor03已经开启,正在招募患者。可入选以下特定肿瘤类型的患者:肝内胆管癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状NSCLC和其他实体肿瘤(表达HER2的转移性或晚期肿瘤,不包括乳腺癌和胃癌)。
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