CD33 CAR-NK治疗AML的临床结果

AML是成人中最常见的急性白血病类型，5年生存率仅为24%，对于复发或难治性患者，5年生存率低于10%。 CAR-T细胞疗法在B细胞恶性肿瘤中取得了显著效果，但在R/R AML中的应用受到限制。NK细胞在先天免疫监视中起着关键作用，且无需人类白细胞抗原（HLA）匹配即可使用。与CAR-T细胞相比，CAR-NK细胞疗法显示出更高的安全性和普遍性。

2021年12月至2022年6月，共筛选了12名患者，其中10名接受CAR-NK细胞输注。 患者在接受CAR-NK细胞输注前，需进行3天的淋巴细胞耗竭预处理，包括氟达拉滨（30 mg/m²）和环磷酰胺（300–500 mg/m²）。

剂量递增组 ：3例患者接受3轮CAR-NK细胞输注，剂量分别为6×10⁸、1.2×10⁹和1.8×10⁹细胞，每轮输注间隔7天。

剂量扩展组 ：3例患者接受单次1.8×10⁹细胞的CAR-NK细胞输注。4例患者接受3轮1.8×10⁹细胞的CAR-NK细胞输注，每轮间隔7天。

在28天的评估中， 9例（90%）获得CR/CRi，10名患者中有6例（60%）获得最小残留病（MRD）阴性的完全缓解（CR）；

1名患者通过桥接异体造血干细胞移植（allo-HSCT）实现了长期缓解，总生存期达到258天。其他患者在达到完全缓解后，疾病复发，未能从进一步治疗中获益。

对于达到CR的患者，中位PFS为 71.5天，范围为44至258天。中位 OS为137天，范围为50至258天。