Nat Commun丨中山大学王琳/苗晶晶/赵充研究评估了UTI预防和治疗LA-NPC患者RTOM的疗效和安全性

鼻咽癌（NPC）是一种发生在世界范围内的头颈部肿瘤，具有地理分布，主要分布在东亚和东南亚 。放疗和化疗相结合已成为局部晚期NPC（LA-NPC）的既定治疗方法。鼻咽癌放疗的常见副作用是放疗诱发的口腔粘膜炎（RTOM），30%至50%接受同步放化疗的患者经历了严重的粘膜炎，分为3级或更高级别。严重的RTOM会导致患者严重不适，包括口腔疼痛、进食困难、营养不良和治疗中断的风险增加、住院时间延长以及癌症治疗效果降低。此外，最初的非特异性炎症很容易升级为感染性炎症，使治疗复杂化并导致对抗生素的更高依赖。近10年来，学者们开展了大量关于RTOM防治的研究，如细胞缺血改善药物、非甾体抗炎药、粘膜保护剂、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的应用。尽管做出了这些努力，但RTOM的有效预防或治疗仍然难以捉摸，目前还没有药物被公认为粘膜炎的标准治疗方法。因此，对症治疗仍然是主要的治疗方法。

RTOM的主要机制包括：辐射直接作用于口腔粘膜上皮细胞的DNA、局部细胞凋亡、炎症途径的过度激活以及各种炎症因子的大量释放 。Ulinastatin是一种从人尿液中提取的精制糖蛋白，是一种蛋白酶抑制剂。它可以抑制胰蛋白酶和其他胰酶的活性。多项细胞实验、动物实验和临床研究表明， Ulinastatin可通过调节炎症相关因素和调节炎症反应调节信号相关因素，在抑制炎症介质方面发挥重要作用。在放射性肺损伤大鼠模型中，Ulinastatin处理大鼠肺组织中TNF-a、TGF-β1和IL-6的表达显著降低，肺炎渗出程度降低。在之前的临床实践中，发现Ulinastatin可以减轻RTOM患者炎症的严重程度，从而缓解疼痛并提高治疗依从性，并且没有发现明显的副作用。然而，Ulinastatin对RTOM患者的疗效尚未得到前瞻性研究。

在这项工作中，研究者介绍了一项开放标签、随机、3期试验的结果，该试验评估了Ulinastatin预防和治疗NPC患者RTOM的有效性和安全性 。

图1 试验概况（摘自 Nature Communications ）

参考消息：

https://doi.org/10.1038/s41467-025-57884-6

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