肺辅之言（1）：阿美替尼辅助治疗EGFR敏感突变IA2 -ⅢA期非小细胞肺癌：多中心真实世界研究证据更新

Adjuvant Aumolertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IA2-ⅢA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From A multiple-center real-world experience

阿美替尼辅助治疗EGFR敏感突变IA2 -ⅢA期非小细胞肺癌：多中心真实世界研究证据更新

作者： Q. Zhang ¹ , L. Ke ¹ , S. Huang ² , Y. Yang ¹ , T. He ¹ , H. Sun ³ , Z. Wu ¹ ,X. Zhang ⁴ , H. Zhang ⁵ , W. Lv ¹ , J. Hu ¹ （1浙江大学医学院附属第一医院，胸外科；2浙江大学医学院附属邵逸夫医院，胸外科；3浙江大学附属台州医院，胸外科；4温州医科大学附属第一医院，胸外科）

发表平台： 2024 ELCC. 126P

第三代EGFR-TKIs在EGFR突变阳性NSCLC术后辅助治疗中展现出显著的临床优势。作为我国自主研发的第三代EGFR-TKI，阿美替尼在EGFR阳性的NSCLC患者(包括脑转移患者)中显示出突出的疗效。这项研究旨在评估阿美替尼术后辅助治疗的长期疗效和安全性。

这项多中心回顾性研究纳入来自4个医学中心的290例EGFR敏感突变（19del/L858R）IA2-ⅢA期肺腺癌患者，这些患者都接受了根治性手术。研究中位随访时间为19.2个月（截止至2023年12月）。患者根据病理分期和个人身体状况，接受阿美替尼治疗（110mg，每日1次），治疗时间从6个月到3年不等。研究评价指标包括无病生存期(DFS)、安全性和耐受性，复发模式和中枢神经系统无病生存期(CNS DFS)作为预先指定的探索终点。

➢ 总体人群3年DFS率： 92.4%。

➢ 按分期分层的DFS 率： I( IA和IB)期和II-IIIA期患者的3年DFS率分别为91.7%（91.7% 和100%）和91.2%。

➢ CNS控制卓越： 3年CNS DFS率为99%。36个月时总体人群CNS复发率为1%，其中IB-IIIA期人群CNS复发率为2.5%。

➢ 安全性优异： 在阿美替尼治疗期间，未报告≥3级治疗相关不良事件。290例患者中，104例(35.9 %)发生药物相关不良反应，以1-2级为主，其中皮疹(17.2%)、肝功能异常(6.2%)、口腔溃疡(5.8%)、腹泻(5.5%)最为常见。

更新的数据进一步强调了阿美替尼在NSCLC术后辅助治疗中的优异疗效，同时具有良好的安全性。该研究目前正在进行长期随访，以探索更多生存数据结果。

这项研究提供了目前 样本量 最大的阿美替尼术后辅助治疗数据，确证了阿美替尼在辅助治疗领域的优异疗效和安全性。