脐带血NK细胞治疗儿童高危、复发/难治性神经母细胞瘤Ia期临床研究阶段性总结会顺利召开
阶段性总结会
2024年12月23日下午,“脐带血NK细胞治疗儿童高危、复发/难治性神经母细胞瘤”项目的Ia期临床研究阶段性总结会议在中山大学肿瘤防治中心2号楼15楼公共会议室举行。
本次会议由研究PI张翼鷟教授主持,参会人员包括儿童肿瘤科全体医生、研究助理以及相关合作团队的负责人和工作人员。会议开始,张翼鷟教授分析了脐带血NK细胞治疗神经母细胞瘤在国内外的研究现状,她提到本项目为国内外首个脐带血来源的NK细胞治疗高危、难治/复发性神经母细胞瘤的I期临床试验,强调了进行Ia期阶段性总结的重要性。
随后,中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科宋梦佳医师、副研究员(Sub-I)对脐带血NK细胞治疗儿童高危、复发/难治性神经母细胞瘤Ia期临床研究进行了阶段性汇报。她介绍道,Ia期的主要研究目的是评估脐带血NK细胞治疗儿童高危、复发/难治性神经母细胞瘤的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT),确定最大耐受剂量(MTD)。按照研究预定计划共纳入9名患儿,年龄4-8岁,6名男性、3名女性,4例入组GD-2联合应用的队列。其中,仅低剂量组1名患儿出现轻度腹痛;中剂量组1名患儿出现与NK细胞输注无关的轻度四肢痛、乏力,1名患儿出现与NK细胞输注无关的轻度腹泻;高剂量组患儿暂未出现任何不适。此外,NK细胞药代学正在持续检测,初步摸索出可行的方法,是本研究攻关的重点之一,针对该问题全体参会人员也进行了热烈的讨论。
张翼鷟教授最后总结道:Ia期临床研究达到了预期目标,初步确认了脐带血NK细胞治疗神母的安全性和耐受性,为Ib期临床试验的开展提供了扎实的循证医学证据。本临床研究继续招募患者,将在Ib期研究中进一步验证脐带血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤的安全性和临床疗效。希望为更多的孩子和家庭带来希望。
撰稿:宋梦佳
编辑:张莉
审核:王娟
审核发布:张翼鷟
链接:http://www.lewenyixue.com/2024/12/27/%E8%84%90%E5%B8%A6%E8%A1%80NK%E7%BB%86%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%96%97%E5%84%BF%E7%AB%A5%E9%AB%98%E5%8D%B1%E3%80%81%E5%A4%8D%E5%8F%91-%E9%9A%BE%E6%B2%BB%E6%80%A7/