领▪未来|指南共识|《药品临床综合评价质量控制指南(2024年版 征求意见稿)》

按照《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》(国卫办药政发〔2021〕16号)和《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕80号)等文件要求,在国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司指导下,我中心联合相关领域专家及部分药品临床综合评价工作实施主体,形成了《药品临床综合评价质量控制指南(2024年版 征求意见稿)》。公开征求意见时间为2024年12月17日至2024年12月23日。社会公众可通过以下途径和方式书面反馈有关意见。

一、电子邮件发送至:NCMTA@nhei.cn

二、信函邮至:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座,国家卫生健康委卫生发展研究中心(邮编:100044,并请在信封上注明“《药品临床综合评价质量控制指南》征求意见”字样)


国家药物和卫生技术综合评估中心
(国家卫生健康委卫生发展研究中心)
2024年12月17日
摘要
本指南基于当前我国药品临床综合评价的实施情况和新形 势新问题编制,参考借鉴国际和国内地方相关做法和经验,重点明晰药品临床综合评价质控工作的目标原则、组织架构、工作流程、工作内容和结果转化,主要供药品临床综合评价的质控实施主体参考借鉴。随着理论研究的深入、实践经验的逐步积累,本指南将不断进行更新与完善。为保障本指南的前瞻性和药品临床综合评价工作的连贯性,本指南中提及的《药品临床综合评价主题遴选技术指南》将在本指南发布后适时公开发布。

本指南通过构建药品临床综合评价的 质控体系 组织架构 工作流程 工作内容 结果转化 三个方面制定 质量控制规范 ,推动药品临床综合评价实施机构及相关参与机构规范开展评价工作,以促进高质量综合评价证据的产生和应用转化,促进构建药品供应保障高质量发展新格局。

THE END