回顾与盘点:到目前为止,全球共有几个免疫检查点抑制剂获批宫颈癌适应症?

我们在不断学习新进展、新内容的同时,也要经常回顾已有的内容;不能学了新知识,却忘了旧知识。

到目前为止,全球范围内共有6个免疫检查点抑制剂获批晚期宫颈癌二线治疗。

按照获批的时间先后,这6个免疫检查点抑制剂分别如下:

2018年6月,FDA批准 帕博利珠单抗 (PD-1单抗) 用于化疗期间或化疗后疾病进展且 PD-L1表达阳性(CPS ≥ 1) 的复发或转移性宫颈癌 (国内暂未获批)。该适应症的批准是基于Keynote-158试验,目前该试验的最新数据是2021年SGO年会上公布的更新数据。

2022年6月,国家药监局批准 卡度尼利单抗 (PD-1/CTLA-4双抗) 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌 (全人群)。该适应症的批准是基于AK104-201试验; 目前该试验的最新数据是2023年10月发表于《柳叶刀-肿瘤学》的数据。

2022年11月,欧盟委员会批准 西米普利单抗 (PD-1单抗) 用于治疗接受铂类化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌 (国内暂未获批) 该适应症的批准是基于GOG-3016试验; 目前该试验的最新数据是2022年ESMO年会上公布的更新数据。

2023年7月,国家药监局批准 赛帕利单抗 (PD-1单抗) 用于接受过一线或以上含铂化疗后进展的复发或转移、 PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌。 该适应症的批准是基于NCT03972722 试验;目前该试验的最新数据是2023年12月发表于《国际妇科癌症杂志》的数据。

2023年12月,国家药监局批准 索卡佐利单抗 (PD-L1单抗) 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。 该适应症的批准是基于NCT03676959 试验;目前该试验的最新数据是2022年发表于《Clinical Cancer Research》的数据。

2024年6月,国家药监局批准 恩朗苏拜单抗 (PD-1单抗) 用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌。 该适应症的批准是基于NCT04886700 试验;目前该试验的最新数据是2024年ASCO年会上公布的数据。

那么,这6个免疫检查点抑制剂的疗效究竟如何?我们把数据汇总一下,做一个非头对头的比较:

从数据的大小比较来看,卡度尼利单抗一药双靶,可以为晚期宫颈癌全人群患者带来明显更优的生存获益。

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