2024 ASCO前瞻 | 肺癌领域重点研究摘要一文速览

2024-5-31

前言

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开，作为肿瘤学专业最具影响力的会议之一，ASCO年会受到全球肿瘤专家的关注。

近日，会议摘要在线公示，肺癌领域诸多研究发布：小分子、双抗、ADC等不同治疗药物，放疗、免疫等不同治疗组合的研究相继亮相。爱医时空编辑部特此收集整理关键研究进展，与读者分享！

晚期非小细胞肺癌免疫治疗

摘要号：8508

HARMONi-A 研究：依沃西单抗联合化疗用于 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC） 的随机、双盲、多中心、Ⅲ 期研究

Ivonescimab combined with chemotherapy in patients with EGFR-mutant non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor treatment (HARMONi-A): A randomized, doubleblind, multi-center, phase 3 trial.

讲者： 张力，中山大学肿瘤防治中心

依沃西单抗（AK112）是一种新型的抗PD-1/VEGF双特异性抗体。此研究纳入322例患者，1:1随机接受依沃西单抗或安慰剂联合培美曲塞和卡铂共4个周期，随后采用依沃西单抗或安慰剂联合培美曲塞维持治疗，主要研究终点为无进展生存期（PFS）。中位随访7.89个月，两组中位PFS为7.06个月 vs.4.80个月（HR=0.46 [0.34，0.62]，p<0.0001），客观缓解率（ORR）分别为50.6%和35.4%，≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为61.5% vs.49.1%，多数为化疗相关毒性。

依沃西单抗联合化疗显著改善了EGFR-TKIs经治患者的PFS，且安全性可控。

晚期非小细胞肺癌靶向治疗

摘要号：LBA 8509

KRYSTAL-12 研究： Adagrasib vs. 多西他赛用于既往经治的 KRAS^G12C 突变晚期 / 转移性 NSCLC 的Ⅲ 期研究

KRYSTAL-12: Phase 3 study of adagrasib versus docetaxel in patients with previously treated advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring a KRAS ^G12C mutation

讲者： Tony S. K. Mok，The Chinese University of Hong Kong

Adagrasib是一种靶向KRAS ^G12C 的小分子抑制剂。今年3月28日，百时美施贵宝公司宣布KRYSTAL-12研究达到主要终点PFS。该研究仍在进行中，以评估关键次要终点总生存期（OS）。此前，美国FDA于2022年12月加速批准了adagrasib上市，今年1月，欧盟委员会（EC）授予adagrasib附条件上市许可，均用于治疗既往接受过至少一种全身治疗失败的KRAS ^G12C 突变的NSCLC患者。

本次ASCO将报道KRYSTAL-12研究的具体数据，值得期待。

摘要号：8543

DESTINY-Lung02 的最终分析：德曲妥珠单抗（ T-DXd ）治疗 HER2 突变的转移性非小细胞肺癌（ mNSCLC ）患者

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-mutant metastatic non–small cell lung cancer (mNSCLC): Final analysis results of DESTINY-Lung02

讲者： Pasi A. Janne，Dana-Farber Cancer Institute

DESTINY-Lung02是一项随机、双盲、多中心的Ⅱ期试验，本次报告最终分析的疗效和安全性结果。既往接受过治疗的HER2突变mNSCLC患者2:1随机分配接受T-DXd 5.4 mg/kg（n=102）或6.4 mg/kg（n=50）治疗。主要研究终点是ORR。数据截至2023年8月25日，疗效更新结果如下表。在5.4和6.4 mg/kg组中，药物相关≥3级TEAE发生率分别为39.6%和60.0%，分别有14.9%和32.0%的患者报告了药物相关性间质性肺病（ILD）/肺炎。

本次最终分析的结果与既往报道一致，T-DXd 5.4 mg/kg具有更好的风险-获益特征，且肺毒性发生率更低。

围术期 / 局部晚期非小细胞肺癌治疗

摘要号：LBA 8010

CheckMate 816 研究 4 年数据更新：纳武利尤单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除的 NSCLC

Neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with resectable NSCLC: 4-year update from CheckMate 816

讲者： Jonathan Spicer，McGill University Health Centre

既往2023年ELCC大会上报道了CheckMate 816研究的3年随访更新数据：纳武利尤单抗联合化疗组的3年无事件生存（EFS）率相比于化疗组提高了14%（57% vs.43%），各亚组患者均可从纳武利尤单抗联合化疗组中得到EFS获益，两组的中位OS均未达到（HR=0.62，p=0.0124）。纳武利尤单抗联合化疗已成为可切除NSCLC新辅治疗的标准手段之一。

今年ASCO大会将公布4年的长期随访数据更新，拭目以待。

摘要号：8082

TRAILBLAZER 研究： SHR-1701 单药或联合化疗新辅助治疗不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 的概念验证性 Ⅱ 期研究

Neoadjuvant SHR-1701 with or without chemotherapy in unresectable stage III NSCLC (TRAILBLAZER): Efficacy, safety and feasibility of surgical conversion outcomes from a proof-of-concept, phase 2 trial

讲者：吴一龙，广东省人民医院

SHR-1701是一种靶向PD-L1和TGF-β的双特异性抗体。研究纳入不可切除、Ⅲ期无EGFR/ALK变异的NSCLC患者接受3个周期SHR-1701±化疗（紫杉醇+卡铂Q3W）治疗，其中PD-L1 TPS＜50%患者接受联合治疗（A组），PD-L1 TPS≥50%患者1:1接受联合治疗（B组）和SHR-1701单药治疗（C组），之后接受手术或同步放化疗，所有患者后续均接受16个周期SHR-1701巩固治疗。主要研究终点为诱导治疗后的ORR及18个月EFS率。研究共纳入107例患者，其中A组88例、B组9例、C组10例。中位随访22.2个月，A+B组达到主要终点：ORR为58%，18个月EFS率为56.6%（95% CI：45.2-66.5）。C组ORR为40%，18个月EFS率为77.1%（95% CI：34.5-93.9）。27例（25%）患者接受手术，均实现R0切除，其中12例（44%）实现主要病理学缓解（MPR），7例（26%）达到病理学完全缓解（pCR），接受手术或放疗治疗患者的18个月EFS率更长。常见的TRAEs为血液学毒性，无新发的安全性信号。

在不可切除的Ⅲ期NSCLC患者中，SHR-1701联合化疗新辅助诱导后手术或放疗的模式展现出良好的疗效和安全性，本研究首次证实了手术转化的可行性和生存获益。

小细胞肺癌治疗

摘要号：LBA 5

ADRIATIC 研究：度伐利尤单抗用于局限期小细胞肺癌（ LS-SCLC ）患者巩固治疗

ADRIATIC: durvalumab (D) as consolidation treatment (tx) for patients (pts) with limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC)

讲者： David R.Spigel，Sarah Cannon Research Institute

ADRIATIC是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的国际Ⅲ期试验，旨在评估度伐利尤单抗（D）联合或不联合tremelimumab（T）作为同步放化疗后疾病未进展的LS-SCLC患者巩固治疗的疗效和安全性。患者将1:1:1随机分配接受D、D+T或安慰剂巩固治疗，主要终点是PFS和OS。该研究的基本原理已得到PACIFIC研究的支持。

日前，ADRIATIC研究公布达到主要研究终点，本次ASCO会议上将公布相关结果，敬请期待。

摘要号：8014

阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗（ TRT ）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）的生存结果

Overall survival of adebrelimab plus chemotherapy and sequential thoracic radiotherapy as first-line treatment for extensive-stage small cell lung cancer

讲者：陈大卫，山东省肿瘤医院

本研究纳入一线的ES-SCLC患者接受4-6周期的阿得贝利单抗联合EP/EC化疗，疾病缓解的患者接受阿得贝利联合TRT（≥30Gy/10f或≥50Gy/25f），之后阿得贝利单抗维持治疗。主要研究终点为OS，次要研究终点包括ORR、疾病控制率（DCR）、PFS及安全性。共纳入67例患者，其中22（32.8%）例基线存在脑转移、21（31.1%）例基线存在肝转移，45例患者接受TRT。中位OS为21.4个月（95% CI：17.2–NR），中位PFS为10.1个月（95% CI：6.9–15.5），常见的≥3级TRAEs为血液毒性。

阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗ES-SCLC展现出良好的疗效与可控的安全性。

摘要号：TPS 8131

阿得贝利单抗联合同步放化疗一线治疗寡转移的 ES-SCLC 的 Ⅱ 期探索性研究

A phase II exploratory trial of adebrelimab in combination with chemotherapy and concurrent radiotherapy as a first-line treatment for olig-metastatic extensive-stage small-cell lung cancer

讲者：董忠谊，南方医科大学南方医院

本研究是一项前瞻性、单臂、多中心、Ⅱ期探索性研究，主要纳入转移病灶数≤5个且转移器官数≤3个的ES-SCLC患者，接受2周期阿得贝利单抗联合EP/EC方案诱导治疗，PR/SD的患者给予同步放化疗后继续1-2周期巩固治疗（化疗方案同诱导期），之后阿得贝利单抗维持治疗直至疾病进展、毒性不可耐受或治疗至2年。总化疗周期数为4-6周期。主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、缓解持续时间（DoR）、OS、6个月和1年PFS率、1年和2年OS率以及安全性，计划纳入62例患者，研究正在进行中。

参考来源：

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/search?query=*&q=2024 ASCO Annual Meeting

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THE END

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