【今日头条】Lancet Oncol-SERENA-1 camizestrant I期研究

01 下一代口服SERD camizestrant(C)治疗ER+/HER2-ABC的I期剂量递增与扩大研究：SERENA-1单药结果

主要研究结果：

• 主要入组标准：年龄≥18岁、转移性或复发疾病、治疗难治性或无法耐受的绝经前和绝经后ER+/HER2-ABC

 • 剂量递增：25-450mg QD，108例

 • 剂量扩大：75、150、300mg QD

• 剂量递增：

 • TRAE为86.1%，1或2级82.4%；最常见为视觉反应56%，(窦)心动过缓44%、乏力26%与恶心15%

 • ≤150mg的剂量没有发生≥3级TRAE或治疗相关的SAE

• 所有剂量：

 • 中位tmax为约2-4小时，半衰期20-23小时

 • 均观察到疗效，包括既往CDK4/6抑制剂和/或氟维司群经治，基线有/无ESR1突变，内脏疾病(包括肝转移)

• 75、150、300mg QD作为II期研究的剂量

参考文献：

Hamilton E, Oliveira M, Turner N, García-Corbacho J, Hernando C, Ciruelos EM, Kabos P, Borrego MR, Armstrong A, Patel MR, Vaklavas C, Twelves C, Boni V, Incorvati J, Brier T, Gibbons L, Klinowska T, Lindemann JPO, Morrow CJ, Sykes A, Baird R. A Phase 1 dose escalation and expansion trial of the next-generation oral SERD camizestrant in women with ER-positive, HER2-negative advanced breast cancer: SERENA-1 monotherapy results. Ann Oncol. 2024 May 8:S0923-7534(24)00138-8. doi: 10.1016/j.annonc.2024.04.012. Epub ahead of print. PMID: 38729567.